监视和测量设备的定义(监视和测量设备控制程序的内容)

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　　 1.适用范围

　　本程序适用于公司所有负责质量、环境、食品、药品、饲料的部门和质量控制办公室

　　物质安全监控和监控设备的管理与控制(包括设备、仪器、软件等。).

　　 2.责任

　　设备经理负责生产系统监视和测量设备管理及测量知识培训，制定生产系统年度校准计划，联系计量器具外部校准，监督计量器具的使用。

　　计量器具使用者和质检员执行本程序的相关规定。

　　质量控制办公室QC主管负责实验室内部监视和测量(测量)设备管理和测量知识的培训，制定实验系统年度校准计划。管理实验室的监视和测量设备。

　　室主管全面监督本程序的实施，管理生产系统的监视和测量(计量)设备。

　　 3.内容

　　监控和监测设备在生产和检测过程中，用于控制产品质量、环境和食品、药品、饲料安全的测量、检验、监测和试验设备。

　　 3.1品管室QC根据实验室要求的设备确定实验室需要检验的检验和试验设备，以检查产品是否符合相应的要求。

　　仪表室根据生产所需的监视和监控设备是否符合相应要求，确定本公司检验的测量设备。

　　 3.2监控设备的采购、验收和入库。

　　 3.2.1根据实际需要，监控设备的领用按《物资请购和审批权限规定》执行。

　　 3.2.2供应部采购的监控设备入库前应按《设备管理规定》中的相关条款进行验收。

　　 3.2.3质量控制办公室和仪器室对实验和生产系统中的每台监测设备进行登记、建档、建帐并确定检定周期，然后发放。

　　 3.2.4监视和监控设备的外部检查

　　需要外检的监测监控设备影响环境和食品、药品、饲料安全的，由主管技术人员按照检定周期送法定计量机构进行检定，取得相应的检定结果和标识，并保存检定记录。

　　 3.2.5用于监视和监控目的的计算机软件在购买时应进行调查和论证。总工程师应保证软件的真实性和有效性，并在使用前进行确认和标识。从外面复制的电脑软件，使用前检查，防止“病毒”感染。使用时，针对具体情况保留相应的记录。

　　 3.2.6质量控制办公室和仪器室分别负责检查实验和生产系统的监视和监控设备校准计划的实施情况，抽查其符合性和准确性要求，发现问题及时整改并记录。

　　 3.3监控设备的验证和校准

　　 3.2.1 QC主管负责编制实验室《监测设备周期检定计划表》，报品管室主任批准后实施；设置

　　备份管理员负责编制生产系统《监测设备周期检定计划表》，报设备办主任批准后实施。

　　 3.2.2实验室技术员/设备经理应根据《监测设备周期检定计划表》定期校准内部验证设备。

　　 3.2.3化验员/设备管理员应每周对监测设备进行一次抽查，并填写《监测设备偏离校准状态抽检记录表》。如发现偏离校准状态，应立即停止使用，组织重新校准，并通知用户用校准后的设备对检验批次的产品进行复验。如果原结果不准确，复验数量应追溯到实际有效的检验结果，并重新记录。原始记录应标明作废，不得销毁。

　　 3.2.4新购或停用的监测设备在启动前必须经过校准才能使用。

　　 3.2.5质量控制主管/设备经理

　　 3.5化验员/设备管理员将实验系统和生产系统中无用的、不可修复的监测设备分别登记，填写《监测设备维护保养使用制度》表并报主管审核，经批准后报废。

　　 3.6监测设备操作和校准人员必须按照《监测设备报废表》进行培训和认证后方可上岗。

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