gcp证书有什么用处(gcp证书有什么用,企业认可吗-)

生活百科 2023-04-30 18:08生活百科www.xingbingw.cn

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Gcp证书是临床试验的门槛,也就是说,要想从事临床试验,必须持有gcp证书。gcp的中文名称是药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准法规。其目的是保证临床试验的规范性、结果的科学性和可靠性,保护受试者的权益,确保其安全性。

GCP不仅适用于承担各阶段(I-IV)临床试验的人员,包括医院管理者、伦理委员会成员、专家、教授、医生、药师、护理人员和各研究领域的实验室技术人员;也适用于药品监督管理人员、医药企业临床研究人员及相关人员,规范相关人员的行为。

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