科亚医疗上市进展(科亚医疗集团股票)

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　　纵观近三年的审评审批数据，心血管人工智能医疗器械尤其受到器械审评中心的青睐。截至2021年5月，共有12款AI产品获得NMPA颁发的三类医疗器械证书，心血管AI占比30%。

　　 AI影像辅助决策仪第一个三级证书来自科亚医疗的“深脉评分”。本产品用于评估冠状动脉的生理功能。它可以在AI的帮助下快速评估冠状动脉狭窄是否会导致心肌缺血，从而减少不必要的有创冠状动脉造影和后续的PCI治疗。

　　随着“深脉评分”的成功，科亚医疗强势腾飞。当我拿到AI第一张证书的时候，科亚医疗的融资史就写到A轮了。9个月后，这家公司已经连续完成4轮融资，获得9亿多资金。

　　今年3月，科亚医疗向HKEx提交了招股书，冲击了首家人工智能医疗器械上市公司。此时，科亚医疗已经成为影像AI领域的第一只独角兽，早期估值超过10亿美元。

　　但要守住这样的估值，向上寻求，并不容易。当人工智能医疗器械行业进入红海，企业的发展开始依靠理性的数据支撑。对于这个新的行业，没有对其未来商业化的指导，只好自己走在前面。

　　形势之下，科亚医疗是在赌两点。

　　第一，模制产品商业化的加速。模压产品商业化的跃进是科亚医疗需要争取的，也是其重中之重。

　　目前，科亚医疗旗下共有两款AI产品已做好商业化准备，并在三个地区拥有销售资质。2018年8月，深静脉评分获得欧盟CE认证；2020年1月，深脉评分获国家美国食品药品监督管理局批准；2020年4月，脑卒中智能图像分析系统通过FDA认证为510(k)。

　　三证的出现明确了科亚医疗的布局路线，也为其在境内扩大商业规模奠定了基础。以此为核心，借助融资，科亚医疗正在从“全速研发”向“研发与销售并行”转型。

　　招股书中的数据准确描述了科亚医疗的对策。2020年，Koya的医疗人力翻了一番，人数从150人增加到300人。其中，65%的人才增量来自销售团队，35%来自R&D团队。

　　人力资源的飙升伴随着成本的飙升。同年，科亚医疗投入1.17亿元用于产品研发，3.39亿元用于销售和人才福利项目。

　　经过大量努力，科亚医疗的回归同样可圈可点。2020年初，科亚约有120家医疗合作医院，70多家共建中心。截至招股书发布，其产品已应用于728家合作医院，增长近4倍。值得注意的是，在这一年，科亚医疗的产品进入了55%的三甲医院，初步实现了全国所有省市的覆盖。

　　除了人员扩充，科亚医疗还需要在申请价码上赛跑。

　　由于深脉评分是目前国内医院从未有过的新诊断方案，需要向政府相关部门申请与不同省份多家医院的价格编码，然后医院才能对使用该公司产品的患者进行收费。

　　截至2021年5月，科亚医疗已完成河北、安徽、山东、江苏四省的价格代码审批工作，完成时间从4个月到9个月不等。据科亚医疗透露，多个省市的价格代码审批正在同步进行中，预计今年将有大量省份完成审批。

　　价码获批后，分销网络的建设是科亚医疗在商业化过程中遇到的第三个问题。从招股书显示的期内经销商数量的变化和描述来看，科亚医疗正在逐步从经销商向平台经销商转移，这将在一定程度上扩大深静脉评分的落地能力。

　　所示期间经销商数量的变化

　　海外销售模式

　　对于CuraRAD ICH的销售模式，科亚医疗还在探索中。这是一个新兴市场，拥有领先优势的科亚医疗有一定的试错空间。

　　第二，现有产品线的深化和未来产品线的拓展。燃烧知识咨询的数据显示，中国CTA检查人数从2015年的360万人增长到2020年的620万人，年复合增长率为11.7%。预计2023年将进一步增至2220万，2020-2023年复合年增长率为13.6%。

　　在数据可用性、政策利好、深度学习医疗设备市场认可度不断提高以及中国对冠状动脉疾病无创诊断工具前所未有的医疗需求的推动下，中国深度学习CT-FFR产品市场预计将呈指数级增长，2030年将达到约137亿元人民币。

　　对于科亚医疗来说，中国、欧盟、美国的CT-FFR市场总量足够大，单一的产品线会承担很多风险，比如新技术的更新换代、商业化进度不及预期、市场份额的流失等。经济学常说“不要把鸡蛋放在同一个篮子里。”科亚医疗尝试做的第二件事是不断丰富产品线。

　　招股书披露的管道显示，科亚医疗将其智能医疗产品线分为智能诊断和智能治疗两条产品线。据科亚医疗研发总裁曹介绍，科亚医疗的终极目标是构建单病种全程智能化管理，即用AI的力量优化检查、计划、手术、随访等每一个环节，提高医生诊断的准确率，为患者提供更好的就医体验。科亚医疗的这张图，几乎满足了很多科幻作家对未来医疗的描述。

　　管道的进一步划分显示，科亚医疗的大部分产品集中在智能诊断产品线(12款)，多于智能治疗产品线(5款)。在本次CMEF大会上，科亚医疗带来了产品线布局中的部分重点产品。

　　科亚医疗管道图

　　智能产品线的逻辑非常清晰，科亚医疗专注于心脑血管诊断、肺部诊断、病理诊断三个应用场景。三条产品线的产品设计与AI逻辑有相通之处。因为心脑血管AI训练经验丰富，所以生产线的拓展相对容易，最大的障碍在于疾病数据的获取。

　　通过这样的布局，科亚可以确保在深化心脑血管疾病诊疗、拓展现有产品线的，通过迁移学习加速AI辅助诊断场景的开发，这将大大拓展科亚医疗可以触及的市场规模。

　　根据燃烧知识咨询报告，深度学习CT-FFR市场规模预计为137.14亿元；深度ICA-FFR的市场规模预计为67.88亿元；深度卒中诊断医疗器械市场规模预计为59.64亿元；深度影像读取医疗器械市场规模预计为40.46亿元；深度病理诊断医疗器械市场规模预计为10.57亿元。预计科亚医疗深度学习市场规模为315.69亿元。

　　 CMEF科亚医疗展台

　　智能产品线的产品线相对独立。曹曾对动脉网表示，在智慧治疗方面，科亚医疗现在处于探索阶段，主要处理辅助诊断过程中可以延伸的问题。

　　以产品“深脉冲冲击气球”为例进行解读。，医生在通过CT、DSA或血管内超声探查患者血管的斑块时，可以使用KOYA的深度脉搏分析系列的产品，辅助识别钙化斑块，计算钙化积分，从而为医生的介入提供指导。那么科亚医疗希望在检查和辅助诊断中加入，为医生提供更全面的临床解决方案。比如“深脉冲冲击球囊”这种产品，可以精准击碎钙化斑块，从而通畅血管，提高血管顺应性，帮助支架更好的贴壁，或者让药物球囊释放更好的药物，从而为患者提供更好的预后。这其实是一个

　　其介入或手术规划产品主要涉及图像采集、图像建模和介入或手术模拟三个步骤。通过CT和MRI设备获取患者的原始图像数据，然后对导入的图像进行三维建模，得到患者患部的模型图像。之后利用计算机软件制定介入或手术方案，并在三维模型图像中清晰显示模拟的介入或手术路径。获得三维重建模型后，可以使用计算机软件进行介入或手术模拟。

　　此次，在上海CMEF会议科亚医疗展台亮相的“深静脉介入机器人”备受关注。据了解，其功能特点是在辅助医生完成冠状动脉造影和冠状动脉介入治疗全过程的，可以避免医生接受X线伤害；通过影像导航系统和旋钮推送操作，将血管造影导丝导管、交换器械导管、球囊、支架等介入器械准确放置在医生指定的位置。通过无疲劳的机械锻炼，降低患者手术过程中的风险。

　　在2021CMEF Koya展台展示的“深静脉介入手术机器人”

　　这两个市场也有巨大的市场规模。燃烧知识咨询数据显示，2030年深度学习血管介入机器人市场规模预计为270.88亿元；介入或手术规划产品市场规模预计为273.41亿元。目前还没有血管介入机器人获得NMPA批准，科亚医疗有机会夺得第一。

　　通过积累17条产品线，科亚医疗目前涉及的医疗市场已经达到近千亿，足以支撑其未来的发展。，科亚医疗的扩张背后是否符合逻辑？

　　科亚医疗为什么能实现生产线快速扩张？回顾科亚医疗的发展历程，不难发现，深脉评分三类证书的获批是一个极其重要的转折点，直接将其从一家名不见经传的A轮科技公司带上了上市的前线。

　　动脉网认为，三类证书的获批向资本市场传递了足够的信息，主要包括

　　 1.科亚医疗有实力在数十亿美元的市场提供人工智能解决方案，有潜力成为智能诊疗时代的心血管巨头。

　　 2.科亚医疗能够提出合理的临床试验方案，积累了足够的临床经验，在拓展产品线时加快临床审批。

　　 3.因为心脏的成像训练需要完成三维建模，比CT成像产品更难。所以，拓展到CT辅助诊断的场景，科亚医疗有“高维低维”的可能。

　　 4.深脉分数产品社会效益显著，能给科亚医疗带来效益。有了成熟的产品，科亚医疗的经营风险会低于大多数竞争对手。

　　这些信息为科亚医疗带来了大量的资本支持，资本的力量进一步推动了科亚医疗的商业化。这样的循环有效的扩充了科亚医疗的硬实力。，这家公司完全有可能成为首家登陆二级市场的AI医学影像企业，而落地本身也将为医学AI市场带来巨大的鼓舞。

　　科亚医疗的成功可以复制吗？创业者往往期望从优质企业的发展路径中找到成功的解决方案，但对于科亚医疗来说，它的崛起并不是那么容易复制的。，我们仍然可以从中学到很多宝贵的经验。

　　 AI生产线扩张就是一个重要的例子。科亚产品线的拓展虽然看起来很复杂，但其实都是为了满足临床医生的迫切需求。比如通过医学影像AI重建肝脏和肺部，医生和患者可以清楚地了解具体的解剖和生理情况。医生可以更加准确高效地制定手术方案，最大限度地切除病变部分，最大限度地减少对正常组织的损伤，从而提高手术效果，对医患双方都有利。

　　，科亚医疗的三大系列产品之间有一定的共性，可以相互支撑

　　，产品价值的重要性。目前人工智能行业已经成为红海，新老企业要想站稳脚跟，必须拿出能以实力说服医院、医生、患者的产品。

　　比如科亚医疗的深静脉评分能通过审批，既是因为它的良好表现，也是因为它对社会的重大价值。这两点决定了医疗AI产品能否通过NMPA检验并商业化。

　　在阜外临床研究中心，深脉评分各项指标均超过90%。

　　要打造一个具备以上两点的产品是非常困难的。医疗科技企业需要回归临床原点，从临床路径和医生操作中寻找答案。亚医发现的绝对不是人工智能唯一可以切入的点。相反，AI还有很多环节可以参与进来，成为改变医疗诊断的关键。，要达到这样的状态，整个行业需要时间沉淀。

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