上市公司独家药品(境内外均未上市的创新药为几类药)

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经中国食品药品检验所等9家药品检验机构检验，深圳市汉宇药业有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。现将有关情况通知如下

一、不合格产品的生产企业、药品名称、批号为深圳市汉宇药业有限公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素、长春市人民药业集团有限公司生产的批号为20160701的安微片、哈尔滨大阳药业有限公司生产的批号为151202的肝速康胶囊、长春市银诺克药业有限公司生产的批号为20160902的降脂宁颗粒、 北京同仁堂科技发展有限公司生产的批号为15080858的开胸顺气丸、重庆方龄三帆生物制药有限公司生产的批号为150903的麝香壮骨膏、泰康海恩药业有限公司生产的批号为161101的胃蛋白酶颗粒、多多药业有限公司生产的批号为1609231的烟酸维生素E胶囊，不合格项目包括性状、含量测定、崩解时限、重量差、装量差、糊含量

二、上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封等控制措施，要求企业暂停销售和使用，召回产品，并做出整改。

3.中国食品药品监督管理局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条、第七十五条对上述企业生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，并在三个月内公开对生产销售不合格药品的相关企业或单位的处理结果，及时将相关情况上报总局。

特此通知。

美国食品药品监督管理局总局

2018年1月25日

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