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　　科技日报

　　 4月14日，HPV疫苗突然登上热搜榜，源于4月11日世界卫生组织(世卫组织)在官网发布的一则新闻。世卫组织于4月4日至7日召开了免疫战略专家组会议，并审查了一剂人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗接种的证据。专家组认为，HPV疫苗一剂即可产生与2-3剂相同的免疫效果，可有效预防人乳头瘤病毒感染引起的宫颈癌。

　　时间尚短，一针防护效果有待证实。

　　这一消息可谓一石激起千层浪。目前，有五种人乳头瘤病毒疫苗获准在中国上市。进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。国产人乳头瘤病毒疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和屈臣氏生物的二价HPV疫苗。

　　免疫程序由“3改为1”。HPV疫苗的保护作用如何？

　　据介绍，一剂HPV疫苗的提出主要基于《新英格兰医学杂志》近期发表的《单剂次人 瘤病毒疫苗在年轻非洲妇女中的效力》文章，该文章得出结论一剂HPV疫苗与多剂HPV疫苗对持续感染的作用相似。

　　但这项研究只观察了1次注射后18个月的数据，没有长期的数据支持。而且观察的终点是“人乳头瘤病毒是否还有持续性感染”，而不是大家更关心的宫颈癌或癌前病变。，可以说这项研究对宫颈癌的保护作用尚不明确。

　　目前国内上市的二价人乳头瘤病毒疫苗有四价、九价和进口三种剂量，针对不同年龄段的二价人乳头瘤病毒疫苗有两种和三种剂量。这些疫苗接种方案都是基于中国临床研究数据批准的适应症。

　　 “疫苗的接种方案应当建立在严格的科学论证基础上。四价和九价人乳头瘤病毒疫苗已在国外一些市场被批准用于青少年接种的两剂免疫项目。”天津医科大学总医院妇产科主任薛表示，两剂疫苗、单剂疫苗或其他未经监管机构批准的针对中国人的免疫程序的有效性和安全性需要进一步确认。

　　据介绍，为了进一步证实两剂人乳头瘤病毒疫苗免疫方案在中国人群中的有效性和安全性，默沙东正在中国不同年龄段的女性和男性中开展多项两剂人乳头瘤病毒疫苗免疫方案的临床研究，开展大量以人为基础的真实世界研究，用科学证据帮助更多人尽快受益于HPV疫苗。

　　单剂HPV疫苗可以提高接种率。

　　 2020年，世卫组织提出《加速消除宫颈癌全球战略》，并制定了消除宫颈癌的阶段性目标到2030年，90%的女孩在15岁前接种人乳头瘤病毒疫苗。

　　，世卫组织指出，到目前为止，各国的HPV疫苗覆盖率远低于90%。2020年，全球2针疫苗接种率仅为13%。SAGE的建议是基于HPV疫苗免疫规划进展缓慢，人口覆盖率低，尤其是在低收入国家。

　　根据默沙东提供的研究数据，中国9-45岁女性约3.2亿，9-19岁女性超过7500万。人乳头瘤病毒疫苗的需求基数很大。2018-2020年，中国9-45岁女性共接种HPV疫苗2159.74万剂，预计累计接种率为2.24%。

　　可以看出，目前我国女性人群人乳头瘤病毒疫苗接种率普遍较低。除了人口知晓率低之外，主要影响因素包括疫苗供应紧张和国内生产能力有限。

　　自2017年首个获批的宫颈癌疫苗——葛兰素史克二价HPV疫苗正式上市以来，HPV疫苗市场持续火爆，甚至一针难求。

　　天津美锦颐和妇儿医院计划免疫科主任张美玉医生说，二价和四价人乳头瘤病毒疫苗从去年年底开始，医院就已经断货了。目前，只有少量的九价人乳头瘤病毒疫苗可以接种。

　　建议单剂量接种疫苗可以让更多的女性接种疫苗。

　　这次根据SAGE会议的具体建议，建议9到14岁的女性接种1到2剂HPV疫苗；5至20岁的女性也应重新

　　贤者会议之所以做出这样的提议调整，张美玉分析过。贤者会议建议，相对年轻的年龄应该打一两剂疫苗，这也有一定的理论依据。9-15岁是免疫记忆最强的时候，没有过性行为的女孩接种疫苗后抗体滴度较高。在后续疫苗充足的情况下，还有补种的机会。

　　中国采取了许多措施来促进HPV疫苗的广泛覆盖和推广。

　　为了提高中国人乳头瘤病毒疫苗接种的覆盖率，许多HPV疫苗制造商正在积极扩大生产或增加产能。我国还有10余种HPV疫苗产品正在研发和临床试验中，有望在未来满足大众的接种需求。

　　为了在中国广泛覆盖和推广HPV疫苗，《中国指南》结合中国国情制定了针对不同年龄段人群的个体化疫苗接种策略。《子宫颈癌综合防控指南》我国疫苗接种推荐年龄范围为9-45岁女性，重点是13-15岁女孩。《HPV疫苗临床应用中国专家共识》建议9-26岁女性接种人乳头瘤病毒，尤其是17岁之前的女性。建议符合条件的27-45岁女性接种HPV疫苗。

　　为了尽快消灭宫颈癌，我国也在积极建设和完善分级医疗保健服务体系，积极推进疫苗联合筛查战略。薛介绍，天津医科大学总医院妇产科于今年3月8日开设了HPV疫苗与宫颈病变诊疗一体化门诊，实现了人乳头瘤病毒接种、宫颈癌筛查、宫颈病变诊疗、科普教育一体化。

　　 2021年，很多地方已经开始免费或补贴接种HPV疫苗。如广东省、成都市、四川省、南京市、江苏省、鄂尔多斯市、内蒙古省、济南市、福建省、厦门市、石家庄市、河北省、唐山市相继启动了HPV疫苗免费或补贴接种项目。，提高宫颈癌筛查率和质量。

　　 “未来无论是注射HPV疫苗，还是增加疫苗的供应量，我们的最终目的都是实现消灭宫颈癌的目标，让广大女性不再

　　受到宫颈癌的威胁。”薛凤霞表示。

　　本期资深编辑 邢潭

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