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搜狐健康
作者
周一川
编辑
袁岳
3月22日，“阿斯利康中国”微信官方账号发布消息称，其长效抗体组合药物Evusheld具有抗BA的中和活性，2该药物已获得英国药品和保健品监管局(MHRA)的批准，成为英国首个在新冠肺炎获批用于暴露前预防(PrEP)的抗体组合药物。
根据世界卫生组织的信息，新冠肺炎奥米克隆突变株BA.2的高传染性病例已在85个国家发现，并且在世界几个地区患病率正在增加。Evusheld(原名AZD7442)是由两种单克隆抗体Tixagevimab ticagrevir (AZD8895)和Cilgavimab cigalvir (AZD1061)组合而成。华盛顿大学医学院最新的临床前真实“活”病毒数据显示，Evusheld对BA.2亚系统有较强的中和活性，对BA.1和Ba.1亚系统也有中和活性。
，感染BA.1、BA.1和BA.2的小鼠的活体数据显示，Evusheld显著降低了三种亚系引起的病毒载量和肺部炎症，而新冠肺炎载量与疾病严重程度、死亡率和新冠肺炎后遗症的增加呈正相关。另一个来自艾克斯-马赛大学的“活”病毒数据，以及美国FDA的假病毒数据，也表明Evusheld可以中和BA.2亚家族。
美国华盛顿大学医学、分子微生物学、病理学和免疫学系Herbert S. Gasser教授表示小鼠模型的体内实验数据证实了之前针对Omicron的体外中和活性结果。Evusheld能有效预防所有受试奥米克龙子系统的肺部感染，而肺部是重度新冠肺炎的关键部位。
与此，3月17日，Evusheld获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)的批准，成为英国首个获准在新冠肺炎用于暴露前预防(PrEP)的抗体组合药物。该药适用于目前未感染或接触过新冠肺炎病毒，对新冠肺炎疫苗难以产生足够抗体保护的人群，包括不建议接种疫苗的人群。
目前，英国约有50万人免疫功能受损，包括血液肿瘤患者、器官移植后服用免疫抑制药物的患者以及患有多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病的患者。在这些人中，近40%的人在接种疫苗后产生了低或更低的免疫反应，约11%的人未能产生任何抗体。
一项对5172名受试者进行的临床III期研究显示，Evusheld将有症状的新冠肺炎感染的相对风险降低了77%，药物对病毒的保护作用至少持续了6个月。治疗组无住院或死亡病例。在安慰剂组中，有5例新冠肺炎重症病例和2例由新冠肺炎引起的死亡。
伦敦大学学院重症监护医学教授休蒙哥马利说接种疫苗是保护大多数人的主要手段。但对于社会上相当一部分有健康问题的人来说，接种疫苗对抗病毒的效果是有限的。仅一剂抗体药物就可以达到持续数月的效果，这提高了在这些人接触新冠肺炎之前对他们的预防和保护。
抗体可用于暴露前预防，并提供6个月以上的免疫力。它们能代替疫苗吗？如前所述，抗体暴露前预防主要用于因各种条件无法接种疫苗或疫苗保护力弱的人群。由于对新冠肺炎疫苗的反应不足，世界上约有2%的人被认为是高危人群。接种疫苗仍然是保护自己免受新冠肺炎感染后严重疾病、住院和死亡的最佳方式。建议所有5岁及以上的人尽早接种疫苗。
参考资料
1.biorxiv
S309和AZD7442单克隆抗体治疗对新型冠状病毒克隆谱系菌株感染的恢复力
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.03.17.484787v1
2.阿斯利康
阿斯利康抗体组合Evusheld (tixagevimab与cilgavimab共同包装)在英国获准用于新冠肺炎暴露前预防
https://www . AstraZeneca.com/media-centre/press-releases/2022/astrazenecas-antibody-combination-evu sheld-authorized-for-use-in-Britain-pre-exposure-propagation-pre-of-covid-19 . html
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