误输了HIV 抗体阳性的免疫球蛋白的人,会感染艾滋病毒吗
媒体报道。
今天我就来谈谈这个事情。
人免疫球蛋白类制品是由经过抗人免疫缺陷病毒(HIV),乙肝表面抗原,丙型肝炎病毒(HCV)抗体等筛查后的健康人血浆、经低温乙醇蛋白分离法 (cold ethanol precipitation)或经批准的其他分离法提取纯化,以及病毒灭活处理等程序制成。
这些免疫球蛋白HIV抗体阳性,说明在原材料的把关上面就出现了问题。生产厂家的流程已经违反了规定。所以才会把HIV抗体带入到免疫球蛋白产品里面去。
另一方面,大家其实也不用恐慌。
免疫球蛋白里H I V抗体阳性不等于里面还有活的H I V。
在自备免疫球蛋白的过程当中,普遍使用低温乙醇蛋白分离法 (cold ethanol precipitation)(亦称Cohn–Oncley procedure),病毒在这个过程很难存活,会被灭活。H IV抗体是一种蛋白质,可以混入免疫球蛋白成品中。
1987年,法国有一个研究,(图二)
1987年法国的大样本研究。
该研究表明所研究的所有批次的免疫球蛋白的原材料血清(超过100个)都受到了艾滋病毒的污染。在这些受试者中,在注射免疫球蛋白后没有出现血清HIV抗体阳性。
这个研究,证实了体外实验证明,低温乙醇蛋白分离法能使病毒失活。
伊朗也有类似研究。(图三)
伊朗的研究结论和法国一样。
2013年的研究表明,艾滋病毒无法在血浆内完成复制。(图四)
2013年的研究。
还有很多文献我没有一一列出来。
目前所有研究结论是,从未经抗-HIV抗体检测的血浆池中制备的免疫球蛋白,不会使人增加感染艾滋病的风险。
厂家用HIV抗体阳性的血清来制备免疫球蛋白,本身就违反了我国有关制备免疫球蛋白的规定流程,理应受到处罚。
本文不是为了替厂家洗地,我写本文,只是为了缓解接受了这些批次免疫球蛋白注射的病人的恐慌。
我希望他们不用生活在恐慌当中。等到艾滋病抗体检测的窗口期过去以后,他们就可以完全放心了。
祝大家新年快乐!愿大家不要恐慌。本文,经过台大医院的专家校对,我对所有观点负责任。
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