深圳三院牵头开展功能性治愈艾滋病相关临床试验

2月16日，“治疗用核酸注射液（ICVAX）在ART治疗稳定的HIV/AIDS者的安全性、耐受性和免疫原性I期临床试验”艾滋病治愈，在深圳市第三人民医院/国家感染性疾病临床医学研究中心感染与免疫科启动。该项目是深圳三院首次作为牵头单位开展的艾滋病功能性治愈的临床试验。

目前抗病毒治疗可以显著延长HIV感染患者的寿命，但即使最强效的抗病毒治疗组合仍无法根除病毒，即实现功能性治愈，因此需要终身服药。

本项目所使用的治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）属于治疗用生物制品1类创新药，由香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所陈志伟教授实验室研发。

据悉艾滋病治愈，该产品的活性成分是一种含有编码人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）片段与二价HIV-1 马赛克Gag p41抗原（Gag p41-1和Gag p41-2）融合蛋白基因的重组质粒DNA。拟定适应症为抗病毒治疗后的补充免疫治疗，通过诱导和增强抗原特异性的细胞免疫反应，促成HIV/AIDS的功能性治愈。该药通过肌肉注射方式给药，并使用电脉冲核酸药物导入仪作为辅助给药装置，刺激加强药物的原位免疫反应。

PD-1增强型DNA疫苗显著提高Gag抗原特异性CD8+T细胞功能示意图。受访者供图

“研究揭示了将基于PD1的DNA疫苗方法转化为临床应用的巨大潜力，为HIV-1的预防和功能性治愈的替代HIV-1疫苗设计开辟了新的途径。”深圳三院院长卢洪洲告诉人民日报健康客户端记者，深圳三院2022年艾滋患者年门诊量已超过十万人次，长期随访患者超过2万人，这为研究提供了很好的基础。“目前国际上以功能性治愈为目标有多个线路的临床研究在进行，ICVAX是其中一个重要的平台，未来也许会考虑多种方案联合。”

深圳三院艾滋病专家王辉教授告诉人民日报健康客户端记者，在国家科技部传染病“十二五”“十三五”重大专项等大力支持下，顺利完成各项临床前研究，于2022年7月获得国家药监局批准进入临床试验。“我们的目标就是艾滋病的功能性治愈。”