全球艾滋病报告出炉 向治愈艾滋病出发

让成为可控的慢性病

艾滋病是由逆转录病毒HIV引起的严重自身免疫疾病，曾经被认为是无药可控的致命疾病。1987年，首个抗艾滋病药物齐多夫定通过快速审评在美国获批上市，这是一种核苷逆转录酶抑制剂。然而，仅靠单一的药物并不能解决HIV感染的问题。症状一度得到控制的患者，血液里的病毒水平很快就重新上升。而且病毒还会发生突变，以抵抗药物作用。

随后，在洛克菲勒大学艾滋病研究所的何大一教授团队提出了一种全新的策略，也就是后来俗称的鸡尾酒疗法。他们发现，如果一次向患者提供3-4种不同的药物，就有望超越HIV病毒的变异速度，束缚住病毒的手脚。1996年，鸡尾酒疗法成为了治疗艾滋病的标准疗法。当年，艾滋病相关死亡率下降了47%。

进入21世纪之后，新型抗艾药物不断涌现治愈艾滋病，艾滋病已经成为了一种可控的慢性疾病。但复杂的药物组合方案也给患者带来了不小的负担，简化药物方案，提高患者依从性，以及改善安全耐受性的重要性愈加重要。

2001年，首款核苷酸类似物替诺福韦获批，每日仅需随餐服用一次。2006年，第一款3合1片剂Atripla(依法韦仑/恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯复方片)上市，其每日一片的服药频率大大改善了用药的便利程度。2007年，首款整合酶抑制剂拉替拉韦和CCR5受体拮抗剂马拉韦罗相继获批上市。

2018年，由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新生物药Trogarzo获美国FDA批准上市治愈艾滋病，用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒感染者。作为FDA批准用于治疗艾滋病的首个单抗产品，这款新药是十多年来首个具有全新机制的获批抗艾疗法。同年，前沿生物自主研发的国家一类新药注射用艾博韦泰也获得国家药监局批准上市，这是一款长效HIV-1融合抑制剂，后被纳入《中国艾滋病治疗指南(2018版)》。

目前，全球已上市60余款抗艾滋病药物及多个复方制剂。在中国，这一数据只有26款，包括罗氏的沙奎那韦、辉瑞的马拉韦罗等产品均未在中国上市。也有3款在中国上市却未在美国上市的产品，分别为前沿生物的艾博韦泰，吉利德制药的恩曲他滨/替诺福韦酯艾拉酚胺，以及长春生物制品研究所的重组人干扰素α-2a。

中国已上市抗艾滋病

中国在研的7款抗艾药

ACC007 & ACC008

在中国，由艾迪药业开发的ACC007是一款具潜力的第三代非核苷类药物，2017年获批临床。目前，ACC007已完成1期健康者试验和2a期HIV感染者试验。结果显示，ACC007安全性良好，具有优越的抗病毒活性，现处于3期临床阶段。根据公告，该产品预计在2020年实现上市销售。同时，艾迪药业还开发了ACC007联合3TC和TDF的三合一复方制剂ACC008，据悉，这是中国首个具有自主知识产权的三联复方抗HIV新药，有望与ACC007同步面世。

西夫韦肽

西夫韦肽是由天津扶素生物自主开发的新一代膜融合抑制剂，可有效地阻止HIV侵入人体内正常细胞，从而更有效地阻断HIV的繁殖。据了解，这是由中国首创的第四代抗艾滋病药物，相对于前三代抗艾滋病药物，西夫韦肽具有低耐药性和低毒副作用的显著优点，将以其最佳的治疗效果和最优的性价比。目前，该产品正在中国开展2期临床试验。

艾滋病疫苗

有没有可能开发一种艾滋病疫苗，让接种的人在一段时间内抵御HIV病毒的入侵？答案是肯定的。在中国，海口维瑅瑷生物研究院和中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，分别发起并完成了一项艾滋病疫苗的1期临床试验。目前，艾滋病疫苗已在中国进入临床2期研究阶段。而由强生公司开发的一款实验性艾滋病毒疫苗，则有望在今年于美国和欧洲启动3期试验。这是一种“嵌合性”（mosaic）的预防性免疫疫苗，它把不同艾滋病病毒毒株的基因拼接在一起，以针对更广泛的艾滋病病毒毒株诱发免疫反应。

塞拉维诺&雷腾舒

6月5日，由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺在中国获批临床，成为了继尼非韦罗之后，第二个获得NMPA临床试验批准的CCR5受体拮抗剂。7月15日，由该研究所发起的雷腾舒治疗艾滋病患者慢性异常免疫激活的2期临床试验正在进行中。

阿兹夫定

由河南真实生物发起的阿兹夫定片2期临床剂量探索研究目前也正在招募中。这是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂，研究表明，该产品活性比已上市的抗艾滋病药物要好，且毒性要小很多。

卡博格韦

今年4月，全球首款长效艾滋病药物卡博格韦联合利匹韦林在美国递交上市申请。卡博格韦是一种有效的HIV整合酶抑制剂，一项由葛兰素史克发起的评估卡博格韦安全性、耐受性、可接受性和PK的1期研究，目前正在中国进行中。

▲随着新型诊疗方法的不断问世，2030年，每年新发艾滋病患者的数量有望控制在20万之内