李太生教授团队研究证实，以雷公藤改构Ⅰ类新药治疗免疫重建不全

北京协和医院感染内科教授团队的最新研究结果表明急性期，以中药雷公藤多苷改构研制的国家I类新药羟基雷公藤内酯醇，对于长期抗病毒治疗后免疫重建不佳的艾滋病患者，可有效提升其CD4+ T淋巴细胞计数水平。这一研究结果于近日在线发表于《柳叶刀·区域（西太平洋）》（The Lancet Regional Health – Western Pacific），是针对艾滋病免疫重建不全难题的一大突破。

如何改善艾滋病治疗中免疫重建失败？

在过去40年里，艾滋病防治已经取得了长足进展，但依然面临着诸多挑战。艾滋病病毒主要攻击人体免疫系统的CD4+T淋巴细胞，而约20%~30%患者在长期抗病毒治疗后依然无法恢复CD4+T淋巴细胞正常计数，被称为免疫重建不全者。协和李太生教授团队在既往的研究中发现，人体胸腺组织受病毒感染影响而功能低下是导致艾滋病患者免疫重建不全的原因之一，此外，患者体内慢性异常炎症，也造成了部分患者免疫重建失败。

为改善免疫重建不全，国际上曾进行过多种药物尝试，如白介素-2、氯喹等，临床均以失败告终。雷公藤多苷具有免疫调节和抗炎作用，长期以来被中医用于治疗关节炎等风湿免疫病。针对慢性炎症导致免疫重建异常，李太生团队近15年来采用传统中药雷公藤多苷控制炎症，改善免疫重建，取得了初步临床疗效，对其机制也进行了深入探索。

严格的前瞻性随机、对照、双盲试验证实雷公藤疗效

然而艾滋病急性期，市场上的雷公藤制剂多为天然提取合剂，成分含量不固定，为雷公藤的进一步推广研究带来了困难。羟基雷公藤内酯醇（雷腾舒）成功解决了这一问题。它来自雷公藤活性成分雷公藤甲素，上海医药集团历经数十年对其完成结构改造，在保留有效性的同时显著降低毒性，形成了成分固定、具有自主知识产权的I类化学新药。

北京协和医院与上海医药集团联合开展了雷腾舒治疗艾滋病免疫重建不全患者的全国多中心Ⅱ期临床研究。按照国际标准进行了严格的前瞻性随机、对照、双盲、双模拟研究，全国共有9个中心共同参与研究。结果显示，雷腾舒1 mg每日1次口服，经过48周的治疗后，能够显著提升艾滋病免疫重建不全患者的外周血CD4+ T淋巴细胞计数（63/mm3），显著高于安慰剂组（32/mm3）和低剂量0.5 mg雷腾舒组（49/mm3）；在45岁以上人群这一增长更为突出，CD4+T淋巴细胞计数增长可达96/mm3。与此同时，雷腾舒显著降低了艾滋病患者体内的炎症水平，且不同组间的不良反应发生率类似。

▲完整分析集人群中CD4+T淋巴细胞的恢复和细胞因子的变化

传统中药研究获国际认可

柳叶刀子刊高级责任编辑Hema Urban高度评价这一研究成果，认为对HIV临床和研究领域具有重大提示，在造福患者的同时，其潜在意义也很有可能为该领域带来深远影响。

雷腾舒是迄今为止，唯一一个通过严格临床研究，显示有助于改善艾滋病免疫重建不全的药物，对艾滋病研究和临床实践具有重要意义。同时，从传统中药出发，雷腾舒也完成了符合现代药物评价方法的研发路程，为我国中药国际化提供了宝贵经验。