GSK发现艾滋病新疗法 可将每日服药转为每月打一针治疗
【搜狐健康】据Biospace网站报道,近日在美国西雅图逆转录病毒和机会性感染会议上,GSK旗下的ViiV医疗保健公司展示了的双药物组合注射疗法三期临床试验成果,数据显示艾滋病治愈,此治疗组合药效不低于现有的每日口服三种药物组合疗法。药企正在向美国和欧洲申请批准上市。
○文/周亦川编/袁月
ViiV首席科学和医学官JohnC.Pottage表示,此疗法是Cabotegravir(长效HIV-1整合酶链转移抑制剂)和强生公司的rilpivirine(长效非核苷逆转录酶抑制剂)的双药物组合,每四周注射一次。这种长效疗法在两项关键性的三期研究FLAIR和ATLAS中均获得了积极的结果,与最常用的每日口服药物组合在艾滋病治疗方面有相似的功效、安全性和耐受性。
目前,ViiV在抗艾滋病治疗市场上已经有一种两种药物(dolutegravir和rilpivirine)的复方药物Juluca,可用于治疗体内逆转录病毒已经被抑制的艾滋病患者。但公司仍希望扩大阵容获得更大的市场。与此同时,竞争对手Gilead正在用三种药物的鸡尾酒疗法Biktarvy来抢夺市场,该疗法在2018年2月获得批准后,年销售额达到了11.8亿美元。
Pottage介绍,两项研究在欧洲和北美以及阿根廷、澳大利亚、俄罗斯、南非、韩国、瑞典、日本和墨西哥等国家进行,分别招募了616名正在服用药物治疗艾滋病患者,以及566名尚未开始治疗的人,后者先通过口服药物将病毒控制在安全范围。在两项研究中,一半的受试者转向注射治疗,而其余的人则继续服药。将近一年后,两组中有1%—2%的人血液中查到病毒,这可以表明注射疗法和标准的口服药疗法效果相同。
偏好数据显示,几乎所有参与者都更愿意通过长效药物注射治疗。一般来说,患者都喜欢口服药,而不是注射药品,但每天服药很容易出现多服或漏服等依从性问题艾滋病治愈,因此长效治疗显得更为便利。通过批准后,需要每年365天治疗的艾滋病将骤减为每年治疗12天,患者每月去相关的诊所或医院做一次注射即可。
奥马哈内布拉斯加大学医学中心的SusanSwindells则认为,在诊所接受注射治疗比药店购买艾滋病处方药隐私性更好。而艾滋病倡导组织AVAC的执行董事MitchellWarren评价,有些人会为药物组合的便利性感到振奋。——但这毕竟是临床试验监督下的结果,没有在真实世界中进行测试,具体在哪里注射,患者能否每月按时注射都是需要考虑的问题。
旧金山公共卫生部的HymanScott博士认为,治疗费用将是一个“确保每个人都能获得这种药物”的问题。他没有参与这项研究,因此尚不清楚这种组合疗法具体要花多少钱。根据药物组合、保险范围、补贴和折扣的不同做估算,每月可能会花费患者数千美元。
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